博纳吐单抗（Blincyto，Blinatumomab）是一种双特异性T细胞接合器（BiTE）药物，主要用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。其核心作用机制是通过同时靶向B细胞表面的CD19抗原和T细胞表面的CD3分子，激活T细胞定向杀伤肿瘤细胞。
主要适应症
复发/难治性B-ALL
适用于成人和儿童复发或难治性CD19阳性的B-ALL患者。临床试验显示，其客观缓解率可达80%，且耐受性良好。
微小残留病（MRD）阳性患者
被FDA批准用于治疗第1次或第2次完全缓解（CR1/CR2）且MRD≥0.1%的B-ALL患者。
一线巩固治疗
新近获批用于多阶段化疗巩固期的CD19阳性、费城染色体阴性B-ALL患者（无论MRD状态）。
展开剩余39%临床疗效
儿童患者：首次复发的B-ALL患儿使用后，2年无病生存率（54.4%）和总生存率（71.3%）均显著优于化疗。
成人患者：复发/难治性B-ALL的中位总生存期可延长至2-6个月，部分患者实现长期缓解。
用法与注意事项
给药方式：需通过静脉输注持续给药，通常为28天输注+14天无治疗间隔的周期。
不良反应：需警惕细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（如意识模糊、癫痫）及感染风险。治疗前需用地塞米松预处理
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